Pracodawcy RP: uwagi do Planu dla Chorób Rzadkich

Autor: Medycyna Prywatna
Dodano: 17.03.2021

Pracodawcy RP zgłosili uwagi w ramach prekonsultacji Planu dla Chorób Rzadkich, wyrażając także uznanie dla przygotowanych rozwiązań oraz formuły prowadzenia rozmów z partnerami społecznymi.

Przekazane uwagi dotyczą między innymi wsparcia rozwoju i wykorzystania zaawansowanych instrumentów podziału ryzyka.

– Zaproponowane rozwiązania dotyczące instrumentów dzielenia ryzyka, które będą uzależniały refundację od wyników terapii oraz zróżnicowanie okresów obowiązywania decyzji o refundacji, nie do końca są zrozumiałe. Poza tym obawiamy się, że wprowadzenie nowych, odrębnych okresów obowiązywania decyzji mocno zdestabilizuje system – zarówno dla wnioskodawców, jak i dla pacjentów – czytamy w uwagach Pracodawców RP.

Według opiniujących zaproponowane rozwiązania dotyczące uproszczenia analiz farmakoekonomicznych i analiz wpływu na budżet nie do końca są zrozumiałe i nie bardzo wiadomo jak mają przyczynić się do zwiększenia dostępności pacjentów do nowoczesnych terapii stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich.

Czytaj także: Plan dla Chorób Rzadkich przekazany do pre-konsultacji>>>

Słuszne, według Pracodawców RP, są zaproponowane rozwiązania w sprawie odstąpienia od wymogu udowodnienia dostępności w obrocie leków przy wnioskowaniu o refundację. Niesłusznie jednak mają one dotyczyć tylko niektórych kategorii produktów, na przykład radiofarmaceutyków i terapii personalizowanych. Zaproponowany wymóg składania dowodu dostępności leku w obrocie jest dużym utrudnieniem przy refundacji wszystkich leków w chorobach rzadkich, które często muszą być sprowadzane do polskiej hurtowni w ilości jednego opakowania specjalnie po to, by możliwe było złożenie wniosku o refundację. Zasadnym rozwiązaniem byłoby w tej sytuacji składanie razem z wnioskiem oświadczenia o gotowości zapewnienia dostępności produktu w razie uzyskania decyzji refundacyjnej – czytamy w uwagach Pracodawców RP.

Wątpliwość budzą rozwiązania dotyczące opracowania procedury rozszerzania refundacji leku o dodatkowe wskazanie off-label w chorobie rzadkiej, ponieważ z góry przyjęto założenie, że będą to decyzje wydawane przez ministra zdrowia.

Czytaj także: Forum Medycyny Prywatnej popiera zmiany w kształceniu opiekunów medycznych>>>

Pozytywnie natomiast zaopiniowano zaproponowane rozwiązanie dotyczące uregulowania procedury wnioskowania i uzyskiwania zgody na tzw. compassionate use – czyli na dostęp pacjentów do niezarejestrowanych nigdzie leków, w sytuacjach ratujących życie. Natomiast zaskakujący jest pomysł uregulowania programów wczesnego dostępu – programów stosowania leków już zarejestrowanych, ale przed ich refundacją, które obecnie toczą się zupełnie swobodnie i nie wymagają żadnej ingerencji. Poza tym wątpliwości budzi zastrzeżenie, iż zarówno compassionate use, jak i programy wczesnego dostępu mogą być prowadzone wyłącznie na koszt firmy. To rozwiązanie ogranicza dotychczasowe praktyki – pacjent występował z wnioskiem o sfinansowanie leczenia lekiem niedopuszczonym do obrotu w ramach compassionate use, a zaproponowane w projekcie rozwiązania mają to wyłączyć – stwierdzają opiniujący.

Pracodawcy RP proponują także uzupełnienie projektu o konieczność monitorowania wdrażania Planu Chorób Rzadkich i cykliczne publikowanie informacji o postępach wdrażania Planu.

Przeczytaj teraz

Plan dla Chorób Rzadkich przekazany do pre-konsultacji

Autor: Medycyna Prywatna
Dodano: 3.03.2021

Do pre-konsultacji publicznych skierowany został przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia Plan dla Chorób Rzadkich, czyli kompleksowy model opieki dla pacjentów z chorobami rzadko występującymi.

Uwagi do tego dokumentu można przekazywać do północy 7 marca 2021 roku.

Główne założenia Planu dotyczą poprawy diagnostyki i leczenia chorób rzadkich w Polsce, zgodnie ze standardami przyjętymi w Unii Europejskiej, poprawy w dostępie do wysokiej jakości innowacyjnych świadczeń opieki zdrowotnej oraz poszerzania wiedzy o chorobach rzadkich.

Plan zawiera prawie 40 zadań, które mają być realizowane w latach 2021-2023. Koszty wprowadzenia Planu szacuje się na ponad 90 mln zł, natomiast na leki zostanie przeznaczonych 750 mln zł rocznie z Funduszu Medycznego. Dodatkowe środki przekaże także Narodowy Fundusz Zdrowia, który zacznie finansować nowe genetyczne metody diagnostyczne. Na ten cel ma zostać przekazane od 30 do 50 mln zł.

Program zakłada wprowadzenie nowelizacji taryfikacji procedur związanych z hospitalizacją oraz opieką ambulatoryjną, jak również taryfikację i opracowanie rekomendacji dla wybranych wysokospecjalistycznych badań laboratoryjnych, w tym genetycznych badań wielkoskalowych w zakresie niezbędnym do diagnostyki i monitorowania leczenia pacjentów z określonymi chorobami rzadkimi.

Plan zakłada zmiany w sześciu obszarach:

  1. Ośrodki Eksperckie Chorób Rzadkich
  2. Diagnostyka chorób rzadkich, w tym dostęp do nowoczesnych metod diagnostycznych z wykorzystaniem wielkoskalowych badań genomowych
  3. Dostęp do leków i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego w chorobach rzadkich
  4. Polski Rejestr Chorób Rzadkich
  5. Paszport pacjenta z chorobą rzadką
  6. Platforma Informacyjna „Choroby Rzadkie”.

Zgodnie z ustawą o Funduszu Medycznym, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) została zobowiązana do stałego monitorowania nowo rejestrowanych technologii lekowych stosowanych w onkologii lub chorobach rzadkich.

Czytaj także: Opieka zdrowotna nakierowana na wartość lepiej zaspokaja potrzeby pacjentów>>>

Agencja dokonała oceny innowacyjności terapii między innymi w oparciu o takie kryteria jak siła interwencji (ocena wartości dodanej w zakresie skuteczności klinicznej i profilu bezpieczeństwa względem dostępnej opcji terapeutycznej), jakość danych naukowych, wielkość populacji docelowej, niezaspokojona potrzeba zdrowotna oraz priorytety zdrowotne.

26 lutego 2021 Agencja przekazała ministrowi zdrowia pierwszy wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności, który zawiera 11 nowych technologii lekowych. Będą one miały szansę wejść w tryb uproszczonej oceny i ewentualnego finansowania.

Po przekazaniu przez Agencję pierwszego wykazu technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności minister zdrowia – po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości, Rzecznika Praw Pacjenta oraz konsultantów krajowych z danej dziedziny medycyny – opublikuje ich listę w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji.

Decyzja refundacyjna dla technologii o wysokim poziomie innowacyjności zostanie wydana na 2 lata. W tym czasie będzie dodatkowo badana skuteczność i bezpieczeństwo tych terapii, a pacjenci przyjmujący te leki zostaną objęci szczególnym monitoringiem.

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła także 100 mln zł na projekty dotyczące opracowania nowych procedur terapeutycznych w obszarze chorób rzadkich w ramach prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych.

Choroby rzadkie dotykają nie więcej niż 5 na 10 tysięcy osób. W większości są to choroby genetyczne. Prawie połowa takich chorób ujawnia się w wieku dziecięcym. Szacuje się, że na choroby rzadkie zapada 6-8 procent populacji każdego kraju, czyli w Polsce to około 2-3 miliony osób.

Projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu Plan dla Chorób Rzadkich dostępny jest tutaj>>>

Przeczytaj teraz

Powstało pierwsze w Polsce centrum chorób rzadkich

Autor: Medycyna Prywatna
Dodano: 4.12.2020

4 grudnia 2020 we Wrocławiu otwarte zostało pierwsze w Polsce Centrum Diagnostyczno-Terapeutyczne Chorób Rzadkich. Placówkę prowadzi wrocławska fundacja „Potrafię Pomóc” na Rzecz Dzieci Niepełnosprawnych z Wadami Rozwojowymi. Pacjentów zacznie przyjmować w styczniu 2021.

Centrum zlokalizowane jest przy ulicy Horbaczewskiego 24. Obejmuje ponad 20 pomieszczeń, w których będzie działać między innymi gabinet integracji sensorycznej, sala doświadczania świata, gabinety fizjoterapii.

W placówce przyjmować będzie ponad 50-ciu specjalistów – neurologów, psychologów, psychiatrów, terapeutów.

Czytaj także: Rozwija się współpraca Szpitala Mazovia ze Szpitalem Św. Wojciecha w Gdańsku>>>

Będzie tutaj działać pierwszy na Dolnym Śląsku gabinet ginekologiczny dla kobiet z niepełnosprawnościami, będą prowadzone warsztaty oraz szkoła rodzenia dla takich pacjentek.

Celem placówki będzie oferowanie kompleksowych usług i skoordynowanej opieki dla osób niepełnosprawnych z wadami rozwojowymi.

 

Podczas otwarcia placówki oficjalnie nadano jej imię Bartłomieja Skrzyńskiego, który działał na rzecz poprawy sytuacji osób z niepełnosprawnościami.

Zaprezentowano także wizualizację Kompleksu Potrafię Pomóc – kolejnego projektu fundacji. Ten supernowoczesny kompleks edukacyjno-rehabilitacyjny z pierwszym w Polce Domem Samodzielności dla Osób z zespołem Pradera i Williego fundacja wybuduje we Wrocławiu, przy ulicy Melioranckiej.

Wrocławska fundacja „Potrafię Pomóc” została utworzona w 2007 roku przez dziesięć rodzin, które wspólnie działały na rzecz walki o zdrowie swoich niepełnosprawnych dzieci.

Fundacja prowadzi także terapeutyczny punkt przedszkolny a także ośrodek dla dzieci z wadami rozwojowymi i niepełnosprawnością intelektualną.

Przeczytaj teraz

Kraków: nowe świadczenia w Szpitalu Bonifratrów

Autor: Medycyna Prywatna
Dodano: 2.09.2020

Szpital Bonifratrów z Krakowa rozszerzył ofertę specjalistycznych gabinetów lekarskich o konsultacje immunologiczne oraz konsultacje w zakresie chorób rzadkich. Świadczenia są komercyjne.

Konsultacji udziela nowy specjalisty w zakresie chorób wewnętrznych, w trakcie specjalizacji z immunologii klinicznej.

Specjalistyczne gabinety lekarskie, zlokalizowane w Szpitalu Bonifratrów, oferują wyłącznie komercyjne świadczenia w ponad 20-tu specjalnościach.

Czytaj także: Utrzymaliśmy ciągłość opieki>>>

W szpitalu działają oddziały: chirurgii ogólnej i onkologicznej, diagnostyczno-leczniczy, chorób wewnętrznych, angiologii i geriatrii, oddział anestezjologii i intensywnej terapii oraz wojewódzki oddział chirurgii naczyń i angiologii z pododdziałem terapii wewnątrznaczyniowej, a także poradnie lekarza rodzinnego i specjalistyczne (między innymi ziołolecznictwa), pracownie diagnostyczne oraz dział rehabilitacji.

Szpital oferuje świadczenia finansowane przez NFZ i działa w sieci szpitali.

Placówka jest jednym z 4 bonifraterskich szpitali działających w Polsce. Pozostałe zlokalizowane są w Katowicach, Łodzi oraz w Piaskach-Marysinie. Zakon prowadzi też Zespół Poradni i Lecznictwa w Warszawie, hospicjum i poradnię medycyny paliatywnej we Wrocławiu, a także apteki i sklepy zielarskie. W całej Europie Zakon Bonifratrów prowadzi kilkadziesiąt placówek medycznych.

Przeczytaj teraz

Szpital na Klinach leczy dzieci z rzadką chorobą

Autor: Medycyna Prywatna
Dodano: 11.08.2019

Krakowski Szpital na Klinach leczy dzieci z rzadką chorobą – artrogrypozą, odbywa się to przy współpracy z Centrum Leczenia Artrogrypozy działającym w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Krakowie.

Artrogrypoza to grupa rzadkich chorób przejawiających się często skomplikowanymi i trudnymi do leczenia deformacjami kończyn. Dzieci dotknięte tą chorobą mają zniekształcone zarówno ręce, łokcie czy barki, jak i kończyny dolne – stopy, kolana i biodra. Tylko nieliczne ośrodki na świecie podejmują się leczenia małych pacjentów z tą rzadką chorobą.

Jedna operacji dziecka z taką chorobą została przeprowadzona w ubiegłym tygodniu przez krakowskich ortopedów, dr. hab. n. med.  Bartłomieja Kowalczyka oraz dr. med. Jarosława Felusia, i dotyczyła korekcji stopy u 6-letniego chłopca – Georgiego z Ukrainy.

– Georgii cierpi na rzadką, genetycznie uwarunkowaną artrogrypozę. Stopy chłopca wymagały operacyjnej korekcji –  były zniekształcone i utrudniały mu chodzenie, noszenie normalnych butów. Operacja przebiegła pomyślnie, mamy nadzieję, że niedługo Georgii dołączy do kolegów w swojej szkole. Leczenie dzieci z artrogrypozą jest trudne, wymaga nie tylko wiedzy i doświadczenia, ale i zaangażowania wielu osób w proces leczenia – mówi dr hab. n. med. Bartłomiej Kowalczyk z Krakowskiego Szpitala na Klinach.

Czytaj także: Rośnie rynek robotów chirurgicznych w Polsce>>>

Operacja u pacjenta z artrogrypozą, to połączenie doświadczenia chirurgów z nowymi technologiami. Jeszcze na sali operacyjnej, bezpośrednio po zabiegu, ortotyk za pomocą skanera 3D wykonuje komputerowy model korygowanej kończyny, uzupełniony o jej dokładne pomiary przy pomocy precyzyjnych narzędzi.

Służą one do idealnego dopasowania dedykowanej dla pacjenta ortezy – czyli łuski, wykonanej z wysokiej klasy materiałów, zabezpieczającej kończynę przed ponownym zniekształceniem.

 

Przeczytaj teraz