genXone włącza do oferty badania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Biotechnologiczna spółka genXone w ramach realizowanej strategii rozwoju rozpoczyna świadczenie usług w zakresie oceny skuteczności działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na próbkach klinicznych.
Prowadzone badania będą weryfikować, czy właściwości i działanie sprawdzanych wyrobów medycznych są zgodne z wymogami zasadniczymi i odpowiadają celom zakładanym przy ich projektowaniu. To kolejny krok spółki w kierunku rozszerzania oferty specjalistycznych badań.
Badaniom będą podlegać szybkie testy antygenowe do wykrywania różnych patogenów chorobotwórczych, szybkie testy antygenowe do wykrywania przeciwciał z krwi oraz testy NAT (ang. Nucleic Acid Test), czyli testy molekularne oparte na wykrywaniu materiału genetycznego patogenów chorobotwórczych w pobranym materiale. Podczas badań wyrobów wyznaczana będzie między innymi ich czułość, specyficzność diagnostyczna, reakcje krzyżowe oraz interferencje.
– Nasza działalność naukowo-badawcza bazuje na najlepszych technologiach i nowoczesnych rozwiązaniach, zgodnych ze światowymi standardami diagnostycznymi. Stałe rozszerzanie oferty badań to naturalna odpowiedź na rosnące zapotrzebowanie rynku, które może zaspokoić posiadana przez nas wiedza, doświadczenie, kwalifikacje oraz zaplecze technologiczne. Oferowane przez nas badania pozwalają uzyskać pewność, że wprowadzane na rynek wyroby medyczne rzeczywiście spełniają odpowiednie wymogi, czyli będą działały zgodnie z założeniami ich wytwórcy – powiedział Michał Kaszuba, prezes genXone.
W ramach usługi związanej z oceną wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, genXone wnioskuje o wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną dotyczącej danego projektu, przeprowadza badanie wyrobu na próbkach klinicznych, prowadzi rzetelną dokumentację oraz odpowiada za przygotowanie pełnego raportu z badania.
Badania wykonywane przez genXone są dostrzegane i doceniane przez partnerów polskich i zagranicznych. Dzięki ciągłemu rozszerzaniu oferty, firma umożliwia bardziej kompleksowe podejście do diagnostyki ludzkiego organizmu.
Podczas pandemii genXone skupiał się głównie na diagnostyce związanej z wirusem SarsS-CoV-2, atakującym płuca zainfekowanych. Kolejnym flagowym projektem spółki jest produkt Nanobiome, skupiający się na poprawie funkcjonowania mikrobioty jelitowej. W ostatnim czasie spółka zaoferowała klientom również takie badania jak test molekularny wykrywający bakterię Helicobacter pylori w kale, badanie predyspozycji genetycznych do zachorowania na celiakię oraz diagnostykę alergii, na którą składa się aż 295 komponentów alergenowych.
Spółka genXone członkiem BioForum
Spółka genXone specjalizuje się w sekwencjonowaniu NGS (ang. next generation sequencing) oraz diagnostyce medycznej. Jest pierwszym w Polsce i jednym z pierwszych dziesięciu na świecie laboratoriów wykorzystujących technologię sekwencjonowania nanoporowego w wielu obszarach nauki, biznesu i medycyny.
Współpracuje jako partner komercyjny z firmą Oxford Nanopore Technologies – światowym liderem innowacji biotechnologicznych.
Największym akcjonariuszem genXone S.A. jest Diagnostyka S.A., która posiada obecnie 40,43 procent akcji spółki oraz tyle samo procent głosów na WZA.
Od 25 sierpnia 2020 roku akcje spółki notowane są na rynku NewConnect. Laboratorium genXone jako pierwsze w Polsce wykryło obecność brytyjskiej odmiany koronawirusa.