Jednolity tekst przepisów w sprawie standardów jakości laboratoriów medycznych
Opublikowany został jednolity tekst rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. Uwzględnia on zmiany wprowadzone rozporządzeniem ministra z 15 grudnia 2017 roku, dotyczącym tych standardów.
Rozporządzenie określa standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych w zakresie czynności laboratoryjnej diagnostyki medycznej, w tym immunologii medycznej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku badań.
Przepisy rozporządzenia dotyczą także badań technikami biologii molekularnej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku badań.
Rozporządzenia określa także standardy jakości dla laboratorium w zakresie czynności laboratoryjnej genetyki medycznej, zakresie czynności złuszczeniowej cytomorfologii medycznej a także standardy jakości dla laboratorium w zakresie czynności laboratoryjnej immunologii transfuzjologicznej.
Czytaj także: Jakość laboratorium diagnostycznego zależy od zarządzania>>>
Maksymalny czas od pozyskania materiału do wykonania badania, konieczny do zachowania przy stosowaniu standardów jakości, jest określony przez przepisy zawarte w załączniku do rozporządzenia.
Obwieszczenie ministra zdrowia z 5 września 2019 roku w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych zostało opublikowane w Dzienniku Ustaw RP 10 października 2019 (poz. 1923).