Dział Medyczny spółki Diagnostyka, pod kierownictwem prof. dr. hab. n. med. Jakuba Swadźby, opublikował pracę naukową, opisującą kształtowanie się poziomu przeciwciał u osób w pełni zaszczepionych przeciw chorobie Covid-19.

Badania zostały przeprowadzone na grupie 100 osób, które przyjęły dwie dawki szczepionki Pfizer/BioNTech Comirnaty. Przez 4 miesiące od podania pierwszej dawki preparatu, u pacjentów monitorowano poziom przeciwciał poszczepiennych klasy IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2, aby szczegółowo określić tempo ich rozwijania się w organizmie.

W badaniu użyto zestawów odczynnikowych rutynowo stosowanych w laboratoriach Diagnostyki.

Badania wykazały, że u ponad 70 procent przebadanych pacjentów, przeciwciała IgG pojawiły się już po 10 dniach, liczonych od momentu przyjęcia pierwszej dawki szczepionki.

W grupie 15-tu pacjentów, którzy wcześniej przeszli zakażenie wirusem Sars-CoV-2, stężenie przeciwciał w tak krótkim czasie osiągnęło wartość maksymalną, po czym zaczęło spadać.

Wśród osób niezakażonych wcześniej wirusem, szczyt ilości przeciwciał zanotowano po 30-tu dniach od przyjęcia pierwszej dawki preparatu. Między pierwszym a czwartym miesiącem od pierwszej dawki szczepionki, przeciwciała posiadało 100 procent przebadanych.

Badanie potwierdziło wyniki dotychczasowych obserwacji naukowców, czyli istniejącą zależność pomiędzy poziomem przeciwciał po szczepieniu a faktem przebytego zakażenia wirusem.

W przypadku osób wcześniej chorujących, które przez zakażenie koronawirusem nabyły pewien stopień odporności, pierwsza dawka szczepienia zadziałała jak ta „przypominająca”, powodując nagły skok przeciwciał.

Czytaj także: Diagnostyka S.A. opublikowała Raport ESG>>>

U osób wcześniej niezakażonych, największy wzrost stężenia przeciwciał był obserwowany między 20. a 30. dniem od rozpoczęcia cyklu szczepienia, czyli w okresie po przyjęciu drugiej dawki preparatu, ale nie osiągał wartości notowanych u zaszczepionych ozdrowieńców.

Po dwóch miesiącach od pierwszej dawki szczepienia, stężenia obserwowane w grupach ozdrowieńców i osób wcześniej niezakażonych zbliżyły się do siebie, jednak pozostały statystycznie istotnie wyższe w grupie ozdrowieńców.

Mimo spadającego wraz z upływem czasu poziomu przeciwciał, po 120 dniach od rozpoczęcia badania wszyscy pacjenci wciąż posiadali przeciwciała, a u ponad 80 procent ich stężenie przekraczało wartość 520 BAU/ml, skorelowaną z wysoką zdolnością do neutralizacji wirusa SARS-CoV-2 (według danych producenta testu).

W skład zespołu badawczego wchodzili pracownicy Działu Medycznego Diagnostyki – Emilia Martin, Tomasz Anyszek oraz Andrzej Panek.

Praca naukowa została opublikowana w listopadowym wydaniu impaktowanego czasopisma medycznego Vaccines. Artykuł można bezpłatnie przeczytać lub pobrać ze strony: https://www.mdpi.com/2076-393X/9/11/1367/htm

Laboratoria grupy Alab wykonują badania przeciwciał w kierunku zakażenia Covid-19 przy zastosowaniu odczynników z certyfikatami CE oraz IVD, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia. Testy te badają reakcje organizmu zarówno na wirusa Sars-CoV-2, jak i na szczepionkę przeciwko wirusowi.  

To nowe badania w zakresie diagnostyki, jednak ich metoda znana jest od lat. Powszechnie wykonywane są badania przeciwciał przed ciążą (różyczka, cytomegalia) czy dotyczące wirusowego zapalenia wątroby (przeciwciała anty-HBS, anty HCV). Metody oznaczania przeciwciał są więc dziś rutyną. 

Jak podkreśla dr n.med  Anna Strumnik, kierownik laboratorium centralnego Alab, odpowiedź układu immunologicznego na wirusa Sars-CoV-2 jest określana przez dwie klasy przeciwciał (IgG oraz IgM), których poziom można określać w sposób jakościowy oraz ilościowy. Swoistość i czułość stosowanych w Alab laboratoria badań pozwala na uzyskanie wiarygodnego wyniku. 

Badanie przeciwciał ilościowe w kierunku wykrycia reakcji organizmu na patogen SarsS-CoV-2 jest badaniem w dwóch klasach przeciwciał oraz dotyczy dwóch różnych testów w zależności od tego, czy chcemy zbadać odporność po przejściu choroby, czy po zaszczepieniu.  

Czytaj także: Nowe laboratoria Alab na liście uprawnionych do testów na koronawirusa >>>

-Badania wykonane w laboratorium dają miarodajny wynik, który jest autoryzowany przez diagnostę laboratoryjnego. Personel Alab laboratoria pomaga wybrać rodzaj testu odpowiedni zarówno dla określonej sytuacji pacjenta, jak i dla potrzeb nadzoru epidemiologicznego– podkreśla Elwira Zawidzka z Alab laboratoria. 

Badanie przeciwciał na obecnym etapie pandemii służy także do badań przesiewowych, które pozwalają samorządowcom i naukowcom przewidywać przebieg zakażeń, a także określać ich uwarunkowania.  

Przykładem mogą być akcje i projekty, których Alab laboratoria są partnerami: https://odporninacovid.pl/, https://www.swk.med.pl/dotacje-ue/zpmpec.html, https://centrum-wiedzy.alablaboratoria.pl/alab-wspolpracuje-z-uw/.  

Grupa Alab to ogólnopolska sieć medycznych laboratoriów diagnostycznych. Jest częścią europejskiej sieci placówek skoncentrowanych wokół laboratorium Limbach z główną siedzibą w Heidelbergu. 

Czytaj także: Alab otworzył punkt pobrań oparty na nowej koncepcji wnętrza>>>

W Polsce grupa Alab oferuje ponad 3500 badań diagnostycznych, od podstawowych po wysokospecjalistyczne, testy na nietolerancje pokarmowe, markery nowotworowe, badania Elmadağ escort genetyczne, badania prenatalne, diagnostykę autyzmu, boreliozy czy alergii. Oferta firmy zawiera również kilkadziesiąt specjalistycznych pakietów badań stworzonych pod kątem konkretnych schorzeń, dolegliwości i narządów a także profilaktyki zdrowotnej. Alab posiada 80 laboratoriów oraz ponad 400 punktów pobrań na terenie całego kraju. 

Laboratoria z Grupy Alab, wykonujące testy PCR w kierunku obecności wirusa Sars-CoV-2, zostały wpisane na listę laboratoriów prowadzoną przez Ministerstwo Zdrowia, spełniając tym samym kryteria Emek escort bezpieczeństwa, niezbędnego wyposażenia oraz personelu z wieloletnim doświadczeniem i kwalifikacjami. 

Wywiad ze specjalistką mikrobiologii medycznej Elwirą Zawidzką: https://plock.fm/podcasty-rplfm/rtesty-na-sars-cov-2/ 

Wywiad z dr Łukaszem Kraszulą– kierownikiem Eryaman escort laboratorium Alab laboratoria w Płocku https://plock.fm/podcasty-rplfm/badania-na-przeciwciala/ 

Webinar na temat badania przeciwciał: https://youtu.be/IHUrTMZgWpw

Na początku marca 2021 ogólnopolska sieć laboratoriów medycznych Diagnostyka wdrożyła nową strategię badań przeciwciał anty-SARS-CoV-2, co było spowodowane znaczącą zmianą roli oznaczeń przeciwciał – z wspomagającej diagnostykę zakażeń i kontrolę epidemiologiczną do wskaźnika odporności humoralnej.

Obecność przeciwciał jest wyrazem odpowiedzi immunologicznej na stymulację patogennym antygenem, zarówno w przebiegu infekcji jak i po szczepieniu. W dłuższym okresie po chorobie bądź immunizacji poziom przeciwciał może spadać, nie zmienia się jednak ilość komórek pamięci, warunkujących szybkie pobudzenie produkcji przeciwciał po ponownym kontakcie z patogenem.

Badania nad odpowiedzią immunologiczną na infekcję SARS-CoV-2 wskazały, że główną rolę w obronie przed wirusem odgrywają przeciwciała rozpoznające antygen S (ang. spike, białko kolca) wirusa SARS-CoV-2. Ten rodzaj przeciwciał może utrzymywać się we krwi dłużej niż przeciwciała skierowane przeciwko białku nukleokapsydu (N) wirusa SARS-CoV-2.

Poza tym wszystkie dostępne obecnie w Unii Europejskiej szczepionki (Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca), oparte są na białku S wirusa SARS-CoV-2.

Biorąc to pod uwagę, testem rekomendowanymi przez laboratoria Diagnostyka jest badanie (4850) Koronawirus SARS-CoV-2, przeciwciała neutralizujące anty-S, ilościowo. Wykazano, że istnieje związek pomiędzy dodatnim wynikiem przeciwciał w teście, a dodatnim wynikiem testu mikroneutralizacji, który uznawany jest za wskaźnik „sprawności działania” przeciwciał – a więc faktycznej odporności.

Czytaj także: Diagnostyka oferuje testy na koronawirusa 24 godziny na dobę>>>

Badanie to może być wykonywane zarówno u osób, które przechorowały Covid-19, jak i zaszczepionych przeciw tej chorobie. Ta druga grupa wytworzy przeciwciała jedynie przeciwko temu antygenowi; w testach opartych na białku N osoby te uzyskałyby wyniki ujemne.

Nowe badanie ilościowe przeciwciał anty-SARS-CoV-2, wykonywane jest testami zwalidowanymi względem standardu WHO, co pozwala na wyrażanie ich wyników w międzynarodowych jednostkach BAU/ml.

Diagnostyka posiada ponad 150 laboratoriów, ponad 800 punktów pobrań w całej Polsce  oraz kilkanaście mobilnych punktów pobrań (Drive&GoThru). Oferuje największy wybór badań laboratoryjnych (2500 rodzajów testów). Firma obsługuje miliony pacjentów rocznie oraz współpracuje z kilkoma tysiącami placówek ochrony zdrowia.

Laboratoria Diagnostyki z całego kraju znajdują się na liście placówek upoważnionych przez Ministerstwo Zdrowia do wykonywania testów w kierunku koronawirusa.

Do Grupy Diagnostyka należą również specjalistyczne podmioty zajmujące się genetyką (między innymi Genesis, Genomed czy Oncogene Diagnostics) oraz największa w Polsce, prywatna specjalistyczna sieć laboratoriów histopatologicznych – Diagnostyka Consilio.

Centrum Medyczne Wisan, z miejscowości Skopanie (powiat tarnobrzeski, województwo podkarpackie) rozszerzyło zakres oferowanych usług o wykonanie testu na oznaczenie przeciwciał przeciwko wirusowi SARS Cov-2  w klasie IgM i IgG.

Test ten wykonuje się w celu określenia możliwego kontaktu z wirusem wywołującym COVID-19.

Czytaj także: Kolejne prywatne laboratoria na liście Ministerstwa Zdrowia>>>

Centrum Medyczne Wisan oferuje ambulatoryjną opiekę zdrowotną, między innymi świadczenia w zakresie medycyny pracy. Działają tutaj także poradnie: kardiologiczna i kardiochirurgiczna, chirurgii ogólnej, urazowo-ortopedyczna, ginekologiczno-położnicza i neurologiczna.

W placówce można wykonać badania EKG, USG oraz spirometryczne.

Centrum oferuje zarówno usługi komercyjne jak i finansowane przez NFZ. Kontrakt z Funduszem dotyczy ambulatoryjnej opieki specjalistycznej w zakresie kardiologii i neurologii oraz świadczeń pielęgnacyjnych i opiekuńczych (pielęgniarska opieka długoterminowa domowa).

Placówka działa przy ulicy Włókniarzy, przy Fabryce Firanek Wisan.

Centrum Medyczne Internus z Puław rozszerzyło zakres oferowanych usług o testy wykrywające przeciwciała przeciwko koronawirusowi SARS Cov-2 IgG/IgM  (testy immunochromatograficzne).

Przeciwciała IgM są przeciwciałami „wczesnej fazy” infekcji, a ich obecność może świadczyć o aktywnym zakażeniu, jednak wynik dodatni  nie jest równoznaczny z rozpoznaniem zakażenia.

Przeciwciała IgG są przeciwciałami „późnej fazy” infekcji, wskazującymi na rozwinięcie humoralnej odpowiedzi immunologicznej i świadczą o przebytym kontakcie z wirusem SARS-CoV-2.

W listopadzie 2019 Internus otworzył Centralny Punkt Pobrań, który zlokalizowany jest w budynku HTM2, przy alei Fieldorfa „Nila” 16, gdzie działa jedna z przychodni Centrum.

Czytaj także: Diagnostyka: nowy program badań dla pracowników>>>

Internus prowadzi także punkt pobrań przy Alei Królewskiej, gdzie działa przychodnia zlokalizowana na terenie Instytutu Uprawy, Nawożenia i Gleboznawstwa w Puławach.

Internus prowadzi także w Puławach placówkę przy ulicy Wojska Polskiego 1/16.

Placówki Internus oferują usługi w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, konsultacje specjalistyczne, usługi stomatologiczne, rehabilitację, drobne zabiegi chirurgiczne, a także badania diagnostyczne. Usługi przychodni są zarówno komercyjne jak i finansowane z NFZ.

Internus działa od 1997 roku, od 2011 roku jako Centrum Medyczne Internus sp. z .o.o., którego zarząd tworzą Jolanta Flasińska i Barbara Zarychta.

Centrum Medyczne Enel-Med wprowadziło do swojej oferty testy na obecność koronawirusa oraz testy na przeciwciała przeciwko Sars-CoV-2. Oferta skierowana jest przede wszystkim do firm, które zmagają się z problemem zorganizowania powrotu swoich pracowników z pracy zdalnej, ale również do pacjentów indywidualnych.

Firmy mogą wykonać testy zarówno w swoich siedzibach jak i w dedykowanych placówkach Enel-Med.

– Zdajemy sobie sprawę jak dużym wyzwaniem jest powrót pracowników z pracy zdalnej w taki sposób, aby nie narazić nikogo na ryzyko zarażenia koronawirusem. Wielu naszych klientów instytucjonalnych zwracało się do nas z pytaniem czy moglibyśmy im pomoc zaplanować taki proces. Tak zrodził się pomysł przygotowania oferty testów na obecność koronawirusa – tłumaczy Jacek Rozwadowski, prezes Grupy Enel-Med.

Oferta obejmuje zarówno badanie serologiczne tzw. testy kasetkowe, określane jako wstępne badanie przesiewowe, jak również test molekularny. Ten drugi wykonuje się u osób, które w badaniu przesiewowym uzyskały pozytywny wynik, w celu potwierdzenia aktualnego zakażenia.

– Test serologiczny przeznaczony jest dla osób, które nie mają objawów, ale chcą wiedzieć, czy są lub byli zakażeni. Chcą sprawdzić, czy mogą bezpiecznie wrócić do pracy, spotkać się z bliskimi lub kontaktować się z innymi ludźmi – mówi Jacek Rozwadowski.

Badanie serologiczne (test kasetkowy) pozwala identyfikować dwa rodzaje przeciwciał – te świadczące o wczesnej fazie zakażenia, których wykrycie może świadczyć o aktualnie toczącym się zakażeniu (mimo braku jakichkolwiek objawów), oraz te świadczące o przebytym zakażeniu. Badanie wykonywane jest z krwi pobranej z palca pacjenta, a wynik dostępny jest po 10 minutach.

Czytaj także: Enel-Med: umowa ze spółką Diagnostyka>>>

Pacjenci, którzy we wstępnym badaniu przesiewowym uzyskają wynik świadczący o toczącym się zakażeniu, powinni wykonać test molekularny.

– Badanie realizowane jest metodą RT-PCR, która pozwala na identyfikację materiału genetycznego wirusa w układzie oddechowym. Diagnostykę genetyczną zlecamy do wykonania w akredytowanym Laboratorium Analiz Lekarskich, w specjalnie do tego celu wyznaczonej i przygotowanej Pracowni Genetyki. Firmom proponujemy wykonanie wymazów od razu na miejscu. Pacjentów z wynikiem pozytywnym badanych w naszych oddziałach, kierujemy do wskazanych punktów drive-thru uruchomionych przez laboratorium, z którym współpracujemy – tłumaczy Jacek Rozwadowski.

Materiał do badania w tej metodzie stanowi głęboki wymaz z gardła lub nosogardła i jest to – w porównaniu z badaniem serologicznym – bardziej inwazyjna metoda badania. Wynik dostępny jest w ciągu jednego dnia od momentu pobrania materiału.

– Jako pracodawca  również zdecydowaliśmy się przebadać  naszych pracowników administracyjnych testami przesiewowymi przed powrotem do pracy z home office. Zbadaliśmy w ten sposób kilkaset osób z których około 2 procent uzyskało wynik pozytywny. Badania w firmie  wzbudziły duże zainteresowanie tym produktem, a pracownicy dopytywali nas o możliwość testowania swoich rodzin i bliskich. To skłoniło nas do opracowania oferty także dla klientów indywidualnych – tłumaczy Jacek Rozwadowski.

CenterMed oferuje wykonanie testów serologicznych, które służą do zidentyfikowania przeciwciał anty-SARS-CoV-2, w każdej placówce w Małopolsce.  Działają one w Tarnowie, Krakowie, Brzesku, Bochni oraz Nowym Sączu.

Oferowane są badania na przeciwciała IgG, IgA, IgG i IgA, wykonywane metodą półilościową (Euroimmun). Ich cena wynosi 133 zł (w przypadku pierwszych dwóch testów) i 247 zł (w przypadku trzeciego).

Na wynik testu czeka się 1-3 dni.

Badania przeznaczone są dla osób zdrowych, niewykazujących objawów infekcji.

Czytaj także: Diagnostyka przebadała prawie 6,5 tysiąca medyków>>>

Grupa CenterMed posiada w sumie 24 placówki i jeden szpital. Centra medyczne działają w Warszawie, Katowicach, Krakowie, Poznaniu, Lublinie,  a także w Tarnowie, Nowym Sączu, Bochni i Brzesku.

Placówki sieci oferują opiekę medyczną od badań diagnostycznych, poprzez medycynę pracy, konsultacje lekarzy pierwszego kontaktu, lekarzy specjalistów, zabiegi ambulatoryjne, rehabilitację, badania profilaktyczne i usługi stomatologiczne, aż po opiekę szpitalną. CenterMed współpracuje z Narodowym Funduszem Zdrowia oraz firmami ubezpieczeniowymi.

Od 11 maja 2020 półilościowe oznaczanie przeciwciał anty SARS-CoV-2 w klasach IgM/IgA i IgG, które powstają po kontakcie z wirusem SARS-CoV-2 (testy z krwi żylnej), jest dostępne we wszystkich działających punktach pobrań sieci Diagnostyka na terenie całego kraju.

Dodatki wynik badania może świadczyć o przebyciu zakażenia w przeszłości (klasa IgG), lub toczącej się infekcji (klasa IgM lub IgA). Wynik powinien być zweryfikowany testem molekularnym.

Ujemny wynik badania, świadczy, że organizm nie wytworzył przeciwciał. Ujemny wynik nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2. Wynik dostępny jest w czasie 1-3 dni roboczych.

Spółka prowadzi w całym kraju ponad 800 punktów pobrań oraz ponad 150 laboratoriów.

Osiem laboratoriów Grupy Diagnostyka znalazło się na liście placówek uprawnionych przez Ministerstwo Zdrowia do wykonywania badań na obecność wirusa SARS CoV-2.

Od kwietnia 2020 Grupa oferuje darmowe testy na obecność koronawirusa SARS-CoV-2 dla personelu medycznego w ramach programu pomocowego Badamy-Wspieramy.

Czytaj także: Diagnostyka obniża cenę testów i przekazuje środki na badania dla medyków>>>